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★ - 'Voluntário morreu por Covid-19, não por vacina', diz pesquisadora da Fiocruz

Foto: (Reprodução) /CNN BRASIL

Vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca não teve relação com efeitos da substância, mas com complicações de Covid-19...


A morte do voluntário brasileiro nos testes com a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca não teve relação com efeitos da substância, mas com complicações de Covid-19 que o homem, que era médico, contraiu enquanto atuava na linha de frente do combate à pandemia.   


A afirmação foi feita à CNN, nesta quinta-feira (22), pela pneumologista Margareth Dalcolmo, que é pesquisadora da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), que deu detalhes sobre o perfil do voluntário, cuja morte foi comunicada nessa quarta-feira (21) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).  


"Naturalmente, a morte desse colega nos trouxe tristeza e luto enormes, por ser um colega dedicado desde o início da epidemia no Brasil, trabalhando na linha de frente desde março", 

lamentou a pesquisadora, que frisou não haver informações sobre se o colega de profissão recebeu a vacina ou o placebo no teste para o qual foi voluntário.  


Margareth destacou, inclusive, que essa informação é 

"absolutamente inviolável". 

"Nós não temos a informação sobre se tomou placebo ou vacina. É absolutamente inviolável, e isso faz parte dos acordos internacionais de confidencialidade",
explicou.   


"Qualquer comentário sobre isso bastante temerário, porque essa informação não é possível de ser [obtida]. A quebra desse lacre dependeria da autorização dos grupos de qualidade, de controle, de segurança e do próprio patrocinador – o que, ao que nós sabemos, não houve",
acrescentou.


Foto: (Reprodução) /Possível vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford Foto: Sean Elias - 04.abr.2020 / Divulgação / Reuters

Segundo ela, o que aconteceu foi 

"a morte muito triste de um jovem colega, na flor da sua idade, trabalhando e atendendo pacientes com Covid-19".
 

A CNN ainda apurou que o voluntário que morreu era homem, de 28 anos e morador do Rio de Janeiro.   


Ainda conforme a pesquisadora, o voluntário só chegou a receber a primeira dose – da vacina ou do placebo – ainda em junho, e ficou doente logo depois. 

"Ele ficou doente na força do exercício do trabalho. Ficou internado por várias semanas antes de falecer, então não há uma relação entre causa e efeito entre a morte por Covid-19. Ele não faleceu por efeito adverso relacionado à vacina",
garantiu ela.  


À CNN, o ex-presidente da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o médico sanitarista Gonzalo Vecina Neto disse acreditar que a morte 

"provavelmente não tem relação" 

com os testes.  


"Essa morte não teve relação com a vacina e, muito provavelmente, iria ocorrer independentemente de ele estar tomando ou não, e, por isso, prosseguem os testes",
acrescentou o médico, que frisou que os voluntários seguem vida normal e, eventualmente, podem sofrer acidentes ou mortes por outras causas.  


De acordo com o Gonzalo, caso ficasse comprovado que a morte teve relação com a substância, os procedimentos da fase 3 de ensaios clínicos teriam sido interrompidos. 

"Se não houve suspensão dos testes, ela foi analisada e, provavelmente, não teve a ver com a vacina em si",
defendeu.


Nota da Anvisa  


Em nota divulgada nesta quarta-feira (21), a Anvisa informou que recebeu dados da investigação realizada pelo Comitê Internacional de Avaliação de Segurança. Ainda de acordo a agência, não foi recomendada a interrupção do estudo.  


“A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes”,
afirmou a agência.    


(*Com informações de Kenzô Machida, Luiz Raatz e Murillo Ferrari, da CNN, em Brasília e em São Paulo)



Fonte: CNN BRASIL Saúde  


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